Производството на Текна го слави целиот состав на хипербарични комори сега сертифицирани со CE согласно Директивата за медицински помагала

Хипербаричните комори на Tekna сега сертифицирани со CE согласно Директивата за медицински помагала

Хипербаричните комори од Текна Производство сега се признати во ЕУ како сертифицирани медицински помагала. Ова е чекор над поголемиот дел од компанијата"Натпреварувачите, кои не ги исполнуваат овие високи стандарди за квалитет и не им е законски дозволено да ги пласираат своите уреди за медицинска употреба.

Септември 9, 2020

Светот на ентузијасти за медицина и здравје"Интересот околу хипербаричните комори за нивна употреба во лекување на нелекувачки рани и широк спектар на други состојби е во пораст. Хипербаричните комори се неинвазивен начин да се изврши притисок врз пациентите до два или три пати поголем од нормалниот атмосферски притисок при дишење кислород. Понуден е избор на хипербарични комори за да се исполнат разновиден спектар на потреби, вклучително (за деловни субјекти и чувари) кои лекуваат поединечни пациенти или повеќе пациенти истовремено. Водечки пат со својата експертиза во хипербарична технологија е Tekna Manufacturing Private Limited. Во возбудливите вести од индустријата, Текна неодамна објави дека компанијата го добила својот ЦД сертификат МДД (според Директивата за медицински помагала) за целиот спектар на хипербарични комори, овозможувајќи им легално да ги пласираат уредите како медицински помагала од класа IIб во Европската унија. Сертификацијата траеше цели две години и е доказ за посветеноста на Tekna кон квалитетно производство и доставување на најдобрите и најсигурни можни уреди.

"Ние ги пласиравме нашите производи од раните 2000-ти и им помагавме на пионерските хипербарици во САД “, коментира Тод Јанка, основач и раководител на инженеринг и развој на нови производи на Tekna Manufacturing Pvt. ООД "СЕ сертификацијата се додава на списокот на сертификати што ги добиле нашите операции во Индија, помага во проширување на нашиот глобален дострел и ја потврдува безбедноста и квалитетот на нашите производи. ”

Срирам Нарасимхан, директор на Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., е подеднакво ентузијаст за новата сертификација: „Иако е вообичаена терапија во Соединетите Држави, свеста за хипербаричната кислородна терапија (HBOT) само што почнува да расте во остатокот од светот. Некои работи од интерес што го привлекуваат вниманието на теренот се повеќекратните студии кои ја покажуваат ефикасноста на HBOT во лекувањето на пациенти инфицирани со COVID-19. Со CE сертификатот можеме да влеземе на различни пазари во и надвор од ЕУ. Јас"Мило ми е што ќе придонесеме за ширење на оваа технологија “.

ПВТ Производство на Текна. Рибар се надева дека нивното сертифицирање ќе им овозможи да се издвојат од нивните неспецифицирани конкуренти, кои честопати пласираат неквалитетни нокаути, кои не се во можност да добијат ЦЕ сертификација МДД. На овие трговци не им е дозволено законски да ги означуваат своите хипербарични комори за кислородна терапија како медицински помагала.

Според компанијата, Текна го добиле американскиот ФДА дозвола во 1999 година и оттогаш ги продаваат своите производи низ САД. Во 2016 година, Tekna Manufacturing Pvt. Рибар (Индија) е формирана за да го зголеми глобалниот дострел на нивните производи и да обезбеди навремени услуги за клиентите ширум светот. Индискиот објект е регистриран кај ФДА, сертифициран е со ISO 13485 и беше меѓу првите што добија MDSAP. Исто така, го доби својот список со UL и сертификација за CB за нивните производи во 2019 година.

Експертите страсно одговорија на Текна"Комори за хипербарична терапија со кислород.

Д-р Тајлер Секстон, потпретседател на Американскиот колеџ за хипербарична медицина, кој лекуваше пациенти со хипербарична терапија уште од деведесеттите години и исто така нуди повеќе програми за обука за хипербарични специјалисти, рече во преглед со пет starвездички, „Ние ја користевме Текна хипербарични комори за многу долго време. Тие се најдобри во она што го прават. Лекував илјадници пациенти со нивните хипербарични комори и ги најдов како најдобри и најбезбедни комори достапни на [пазарот]. [Сега лекарите] низ Европа [и САД] можат да пристапат до хипербаричните комори на Текна за спроведување на ХБОТ во нивната пракса. Му посакувам секаков успех на тимот на Текна да добие глобален удел на пазарот “.

За повеќе информации посетете https://hyperbaric-chamber.com.

За производството на Текна

Tekna е водечки производител на Monoplace и Multiplace Hyperbaric Chambers за хипербарична терапија со кислород.

Медиуми Контакт

Шрирам Нарасиман

+1 (813) 773-1921

[заштитена по е-пошта]

# # #