Сертификат ISO 13485 2016 MDSAP

Сертификат ISO 13485 2016 MDSAP
Сертификат ISO 13485 2016 MDSAP
 

СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЈА

ПВТ на производството на ТЕКНА. ООД

C-19, индустриски имот, Гвинди Ченаи, Тамил Наду 600032 ИНДИЈА

УЛ медицински регулаторни услуги на УЛ ДООЕЛ U (УЛ) го издава овој сертификат на фирмата именувана погоре, откако изврши ревизија на системот за управување со квалитет на фирмата и го најде во согласност со утврдениот опсег во однос на:

ISO 13485: 2016

со дополнителни регулаторни барања наведени на последната страница од овој сертификат. Дизајн, производство, сервис и инсталација на хипербарични комори.

Овластен од

Мајкл Wind. Виндлер, ЈП менаџер на глобална регулаторна служба Почитуван член на техничкиот персонал УЛ живот и здравствени науки
УЛ ДОО

Проверете го сертификатот

Статус: тука

ID на објектот на REP:

Датум на почетно издание на сертификат за број на датотека

A28843 3017.200413 13 април 2020 година

Датум на започнување на циклусот Датум на важење Датум на траење

13 април 2020 година 13 април 2020 година 12 април 2023 година

Оваа регистрација на системот за квалитет е вклучена во Директориумот на регистрирани фирми на UL и се однесува на обезбедување на стоки и / или услуги, како што е наведено во обемот на регистрација од адресите (и) прикажани погоре. Со издавање на овој сертификат фирмата претставува дека ќе ја задржи својата регистрација во согласност со важечките барања. Овој сертификат не е пренослив и останува во сопственост на УЛ медицински и регулаторни услуги на УЛ ДОО.

Сертификатите може да се проверат со посета на Директориумот за он-лајн сертификати на Ubiz.

00-MB-F0867 Issue 1.0 Страна 1 од 2

УЛ медицински и регулаторни услуги УЛ, ДОО е признаена организација за ревизија на МДСП

УЛ ДОО 333 Пфингстен патот Нортбрук, ИЛИ 60062-2096 САД

UL и логото на UL се трговски марки на Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

 

СЕРТИФИКАТ ЗА РЕГИСТРАЦИЈА

ПВТ на производството на ТЕКНА. ООД

C-19, индустриски имот, Гвинди Ченаи, Тамил Наду 600032 ИНДИЈА

Дополнителни регулаторни барања

ID на објектот на REP:

Австралија:
- Прописи за терапевтски добра (медицински помагала), 2002 година, Распоред 3 Дел 1 (со исклучок на Дел 1.6) - Целосна постапка за обезбедување квалитет

Бразил:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009 година

Канада:
- Прописи за медицински помагала - Дел 1- SOR 98/282

Јапонија:
- Министерски пропис од МЗДВ 169, член 4 до член 68 - Закон за ПМД (како што е применливо)

САД:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - Поддели А до Д

- 21 CFR 821 (каде што е применливо)

Датум на почетно издание на сертификат за број на датотека

A28843 3017.200413 13 април 2020 година

Датум на започнување на циклусот Датум на важење Датум на траење

13 април 2020 година 13 април 2020 година 12 април 2023 година

Оваа регистрација на системот за квалитет е вклучена во Директориумот на регистрирани фирми на UL и се однесува на обезбедување на стоки и / или услуги, како што е наведено во обемот на регистрација од адресите (и) прикажани погоре. Со издавање на овој сертификат фирмата претставува дека ќе ја задржи својата регистрација во согласност со важечките барања. Овој сертификат не е пренослив и останува во сопственост на УЛ медицински и регулаторни услуги на УЛ ДОО.

Сертификатите може да се проверат со посета на Директориумот за он-лајн сертификати на Ubiz.

00-MB-F0867 Issue 1.0 Страна 2 од 2

УЛ медицински и регулаторни услуги УЛ, ДОО е признаена организација за ревизија на МДСП

УЛ ДОО 333 Пфингстен патот Нортбрук, ИЛИ 60062-2096 САД

UL и логото на UL се трговски марки на Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

Треба помош за избор на вашата Совршена комора?